医药行业EO残留检测气相色谱仪

医药行业EO残留检测气相色谱仪

概述：

适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品的环氧乙烷残留量检测。

我们对每一台出厂的环氧乙烷残留检测气相色谱仪都经过工厂严格的检查和测试，以满足用户分析结果的准确性和稳定性。

医药行业EO残留检测气相色谱仪

执行标准：

《GB/T 14233.1-2008》医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法。

《GB/T 16886.7-2015》医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量

测试原理：

在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。

仪器及试剂：

仪器：AHS-910自动顶空进样器，气相色谱仪G51-FID，3095网络版反控工作站，20ml顶空瓶。

标准物：环氧乙烷，浓度10mg/ml。

色谱条件与顶空参数：

色谱仪条件：

色谱柱:KB-Wax,30m×0.32mm×0.50um；Max Temperature:260/270℃，载气N2,纯度≥99.999%，载气流速：28mL/min(N2)；分流：24.5ml/min；尾吹：25ml/min；隔膜吹扫：2.0ml/min；柱流量：1.5ml/min；氢气流速：30ml/min；空气流速：300ml/min

载气压力：0.08MPA，顶空压力：8kpa

柱箱温度：70℃；检测器温度：250℃；进样器温度：230℃

顶空进样器参数：

谱图示例：

进样方式：顶空进样器+分流进样

检测器：FID

出峰顺序：1、环氧乙烷；

适用性：医疗器械、药品、口罩中的环氧乙烷残留检测

优点：

采用顶空-气相色谱法对环氧乙烷的含量进行分析，检测。被测组分和杂质能达到有效的分离。具有灵敏度高，精密度和准确度较好等优点，对于检测口罩等医疗器械中环氧乙烷的残留量具有良好的应用效果，可在实际检测工作中得以广泛应用推广。